ISO13485全称医疗器械质量管理体系,是用适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
世通认证协助美康达智能科技(山东)有限责任公司成功获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书 。
山东世通国际认证有限公司成立于2003年,是经国家认监委(CNCA)批准、认可委(CNAS)认可、具有独立法人资格的可直接颁发证书的认证机构。20年、累计为3.6万家企业颁发超过10万+各类认证证书,在山东省证书保有量第一。
美康达智能科技(山东)有限责任公司成立于2021-12-03,注册资本为10000万元人民币,统一社会信用代码为91370902MA7E6H511C,企业地址位于山东省泰安市泰山区省庄镇年华中街88号,所属行业为专用设备制造业,经营范围包含:一般项目:智能机器人的研发;人工智能行业应用系统集成服务;智能基础制造装备制造;计算机系统服务;信息技术咨询服务;人工智能基础软件开发;科技中介服务;人工智能应用软件开发;智能机器人销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;智能控制系统集成;货物进出口;软件开发;电子产品销售;安防设备销售;工业机器人制造;机械设备研发;物联网技术研发;网络技术服务;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械租赁;第一类医疗器械销售;可穿戴智能设备销售;可穿戴智能设备制造;康复辅具适配服务;服务消费机器人制造;残疾人座车制造;残疾人座车销售;服务消费机器人销售;家具制造;医护人员防护用品零售;第二类医疗器械销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
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