近日，白云山发布2023年年报，报告显示，2023年公司营收为755.15亿元，同比增长6.68%；归母净利润为40.56亿元，同比增长2.25%。其中，国产“伟哥”枸橼酸西地那非片（商品名：金戈）成为大单品，销售额达12.895亿元，同比增长23%。

　　白云山的“摇钱树”

　　“伟哥”的开山鼻祖是辉瑞，其研发的枸橼酸西地那非于1998年经FDA批准首次在美国上市，用于治疗ED（男性勃起功能障碍，俗称阳痿）。2000年伟哥在中国获批上市，随后一骑绝尘，在中国垄断市场十余年。2014年，随着伟哥专利的到期，国内多家企业入局，带着自家西地那非入局ED市场，而白云山的金戈则成为了中国首个上市的“伟哥”产品。

　　上市后，金戈的销量持续上涨，据广药白云山发布的资料显示，2014年至2020年，金戈的销量分别为2.92万片、1495万片、2498万片、3963万片、4773.99万片、6275.29万片、7834.52万片。2021年，白云山财报数据显示，金戈全年销售量为9849万片，实现营收9.88亿，同比增长18.73%，总营收位居白云山所有产品之首，同时金戈的毛利率高达88.6%，接近于茅台。根据华西证券数据，金戈在2021年我国西地那非市场中占据了48.56%的份额，与辉瑞合计市场份额达到92.9%。在2021年的ED类药物销售中，金戈为榜首，且据2021年中国网上药店终端化学药TOP20产品排名，网上购买销量最大的药物也是金戈。

　　不过在2022年，该药突然出现销量下滑。白云山2022年财报显示，金戈营收10.52亿元，成为白云山首个“十亿品种”，同比增长6.43%，但销量却同比下滑11.85%，2022年金戈总共卖出8682.91万片，比2021年少了1166.91万片，这也是金戈上市近10年来销售量首次下滑。白云山在年报中称，生产量大幅下降超30%主要是因为2021年的产品库存量比较大，下属生产企业“因应本年度销售情况”在控制产量；销量下滑原因，则没有具体透露。

　　而此次，金戈销量重新上涨。

　　白云山财报显示，金戈2023年销售量达到1.01亿片，对比2022年多卖出约1434.4万片，同比增长16.5%，销售额12.895亿元，同比增长23%。

　　根据米内网今年2月底发布的《中国城市实体药店中端竞争格局》蓝皮书显示，白云山“金戈”以近13亿元销售额进入中国城市实体药店化学药市场TOP10，并成为生殖泌尿系统药物中的TOP1。

　　竞争激烈

　　不过，虽然此次金戈销量重新上涨，但其面临的竞争压力也在增加。目前推荐用于ED的口服PDE5抑制剂主要包括西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非，而在国内，每个对应的品种均有国内企业在进行仿制。

　　西地拉非方面，已有白云山、江苏亚邦制药、常山药业、齐鲁制药、朗圣药业、吉林金恒制药、成都地奥制药、海王生物、华润赛科药业、福建广生堂等多家国内企业的西地那非获批上市。

　　他达拉非方面，除了原研礼来，罗欣药业、恒瑞医药、朗圣药业、东阳光药业、人福药业、正大天晴、齐鲁制药、华邦制药、杰士邦等多家企业的仿制产品上市。

　　伐地那非则有科伦药业仿制产品获批，海思科和新天药业的阿伐那非仿制产品也已在国内获批。截至去年4月，已获批上市用于治疗ED的国产PDE5抑制剂超过50款。

　　面对日趋激烈的ED赛道，白云山已经向男性疾病的另一个重大赛道——早泄（PE）出手。去年3月，白云山旗下治疗早泄（PE）的药物盐酸达伯西汀片正式上市，据白云山披露，该药男性患者的年龄在18岁到64岁之间，而且能和“金戈”联合治疗使用。目前，该产品的销售情况未在白云山的2023年财报中披露。

　　来源：医谷

　　编辑：邢志鹏